职位描述
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岗位职责:1、开展研发仪器、设备(含配件)、数据合规性相关管理工作; 2、协助起草、制定、审核质量管理文件; 3、协助监督开展项目研发过程稽查; 4、协助组织开展研发物料供应商审计;5、按计划开展培训,提高研发项目整体合规水平,降低风险; 6、协助组织开展研发合作单位资质审查; 7、协助建立研发质量管理档案; 8、领导安排的其他工作。 任职条件:1、药学相关专业,本科及以上学历;2、具有2年及以上质量保证相关工作经验;具有与岗位需求相适应的专业技术能力、管理能力;3、掌握药物研发流程;熟悉药品研发质量保证的工作特点与内容;4、具备较强的沟通能力、组织协调能力和团队意识,工作积极主动,责任心强; 5、具备较强的语言、文字表达能力。
职能类别:药品生产/质量管理