职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
① 在上级领导的带领下组织开展中成药研发项目的质量研究工作,确保项目进度与质量管控。
② 负责并参与项目小试、中试、工艺验证、稳定性研究阶段的相关研究方案撰写或审核、试验设计与实施、记录书写与数据分析、研究报告撰写或审核等。
③ 负责项目质量研究部分申报资料撰写和审查,对项目原始资料和申报资料的真实性、一致性、科学性、完整性等负责。
④ 负责并指导组员开展质量标准、分析检测等相关文献调研、整理和汇总等。
⑤ 负责或协助组内人员检验偏差的调查、分析,并制定有效的纠正与预防措施。
⑥ 负责原始记录及研究相关资料的整理和归档。
⑦ 负责实验室相关仪器设备的维护与保养,协助解决分析仪器问题。
⑧ 负责组内人员的培养,根据工作所需参加外部培训等。
⑨ 负责领导安排的其它工作任务。