职位描述
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岗位职责:
1.根据法规和质量体系的要求制定产品开发计划,并协调产品开发过程的资源;
2.根据业务部和相关法规的要求进行系统级文件产品计划的编写;
3.根据质量体系的要求组织产品开发过程的评审活动;
4.组织和协调设计转移的相关活动。
任职资格:
1.5年以上医疗器械项目管理或医疗器械设计开发转移经验,熟悉医疗器械产品设计开发流程;
2.机械电子类相关工科专业本科以上学历,具备英文读写能力;
3.熟悉ISO13485体系对产品开发的各阶段要求,熟悉国内医疗器械注册、CE认证可优先考虑;
4.熟练使用Microsoft project plan或相关项目管理工具,有PMP证书优先。