职位描述:
岗位职责:
原料药生产工艺 生产操作 设备管理 生物药
1、按照批准的工艺规程、标准操作规程、批生产指令进行生产,按要求及时、真实填写批记录、现场记录。
2、按照标准设备、物料、岗位、卫生清洁等标准操作规程进行操作,确保生产现场卫生等均符合 GMP要求。
3、按照设备维修计划对设备进行维护保养。
4、按照洁净室环境监测标准操作规程对上游培养、下游纯化区进行环境监测。
5、按标准操作规程要求对洁具进行清洁及灭菌;按照文件要求对工衣进行清洗、灭菌发放。
6、按标准操作规程要求确保物料的状态标识明确,物料帐、卡、物一致。
7、按标准操作规程对设备、物料、中间产品、产品状态等做好状态标识,避免差错与混淆。
岗位要求:
1,本科及药学等相关专业;,
2,有原料药生物制药生产相关工作经验者优先
3,有执业药师资格证或者中级证书者优先考虑。