职位描述:
岗位职责:
1、负责洁净室环境监测、纯化水、原辅材料、半成品、成品的检验工作;
2、负责检验记录和报告的填写归档及保存,并参与质量问题分析;
3、负责检验仪器和设备的校准、使用、维护及保养,建立并保存仪器和设备的使用记录;
4、负责实验试剂和耗材的采购申请、使用和管理;
5、负责产品的留样管理;
6、负责质量相关验证工作(洁净室环境、检验方法验证、检验设备验证等);
7、协助其他部门完成产品测试和检验工作;
8、完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、大专以上学历,化学、生物、药学或化学分析等相关专业;
2、1年及以上医疗器械微生物、无菌检验工作经验,有无菌检验培训证优先;
3、熟练掌握微生物、无菌操作技能;
4、掌握微生物、无菌检测知识、具备化学分析技能、了解医疗器械/药品GMP等相关法规要求。