职位描述:
工作职责:
1、按照GMP法规、药品管理法律法规、药包材相关法规,协助车间主任组织生产和管理现场生产;
2、编制或修订岗位(或工序)的工艺规程、岗位操作规程,并监督实施;
3、制定生产相关的各种验证、再验证方案并组织实施;
4、负责偏差的调查、处理,变更、CAPA的管理工作;
5、协助车间主任解决生产过程中的技术问题和质量问题。
任职资格:
1、药学、制药工程等相关专业;
2、具备高度的责任心和敬业精神,能熟练操作word、excel、ppt、CAD等办公软件;
3、具有良好的沟通能力和团队精神;
4、有一定的公文写作能力。