职位描述:
岗位职责:
1、按照GMP法规、药品管理法律法规、药包材相关法规,协助技术主管主任完成各类技术工作;
2、编制或修订岗位(或工序)的工艺规程、岗位操作规程,并监督实施;
3、制定生产相关的各种验证、再验证方案并组织实施;
4、负责偏差的调查、处理,变更、CAPA的管理工作;
5、协助技术主管解决生产过程中的技术问题和质量问题。
任职要求:
1、熟悉药品生产质量管理的相关知识;
2、了解医药行业相关知识;
3、熟悉药品生产法律法规;
4、熟悉药品注册有关法律法规;
5、具备基本的网络知识,办公软件的操作;
6、具备较强的文字撰写能力。
职位福利:五险一金、加班补助、免费班车、节日福利